اعلام ویژگی های لازم برای احراز شرایط محقق اصلی در مطالعات کارآزمایی بالینی

با استناد به نامه سرپرست معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه ، ویژگی های لازم برای احراز شرایط محقق اصلی در مطالعات کارآزمایی بالینی در مطالعاتی که در آن یک مداخله بالینی اعم از دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، مکمل های کمک درمانی یا غذایی، توانبخشی، پرستاری و ... مورد بررسی قرار می گیرد، این شرایط به شرح ذیل می باشد :
1- در صورتی­که فرد شرکت کننده از بین بیماران بستری باشد، محقق عضو هیات علمی با داشتن یکی از شرایط ذیل می­تواند به عنوان محقق اصلی معرفی گردد:

-  پزشک معالج بیماران شرکت کننده در پژوهش با تخصص مرتبط که مسؤول درمان بیمار در بیمارستان است.

- پزشک عضو هیات علمی غیر از پزشک معالج  با تخصص مرتبط با مطالعه بالینی، پس از اعلام کتبی موافقت و  پذیرش مسؤولیت توسط  پزشک معالج مسؤول درمان بیمار در بیمارستان و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

- در مورد کارآزمایی های بالینی دارای مداخلات  دارویی متخصص داروسازی بالینی/داروشناس بالینی عضو هیات علمی شاغل در بیمارستان با  حضور پزشک بعنوان همکار اصلی  در پژوهش و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

- در مورد سایر مداخلات مانند مداخلات پرستاری، تغذیه­ای، توانبخشی و ... نیز متخصصان همان رشته ­ها  پس از اعلام کتبی موافقت و  پذیرش مسؤولیت توسط  پزشک معالج مسؤول درمان بیمار در بیمارستان و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

2- در صورتی­که فرد شرکت کننده  بیمار سرپایی و یا به هر دلیل تحت نظارت پزشک به صورت غیر بستری باشد، محقق اصلی یا خود باید تخصص مربوط به مطالعه بالینی را داشته باشد و یا در تیم پژوهش یک پزشک با تخصص مرتبط با مطالعه حضور داشته باشد که پذیرش مسؤولیت  مدیریت درمان و عوارض را به صورت کتبی اعلام نماید و این شرایط به تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش رسیده باشد.